| 产品名称 | 多参数病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一、产品结构组成 a) FM6501－E型：监护仪主机、心电呼吸电缆。(配件：心电呼吸电缆选择具有医疗器械产品注册证合格产品) b)FM6501－G型：监护仪主机、12.1寸触摸屏、心电呼吸电缆、血压袖套、血氧饱和度探头、温度探头。(配件：心电呼吸电缆、血压袖套、血氧饱和度探头、温度探头选择具有医疗器械产品注册证合格产品) c)FM-6501-J型：监护仪主机、12.1寸显示屏、心电呼吸电缆、血压袖套、血氧饱和度探头、温度探头。(配件：心电呼吸电缆、血压袖套、血氧饱和度探头、温度探头选择具有医疗器 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对患者的心电、心率、体温、呼吸、无创血压、血氧饱和度生理参数进行监护；其中FM6501-E型适用于患者的心电、心率参数进行监护。其中FM6501-G型适用于对患者的心电、心率、体温、呼吸、无创血压、血氧饱和度生理参数进行监护；FM6501-J型适用于对患者的心电、心率、体温、呼吸、无创血压、血氧饱和度生理参数进行监护；FM6501-Y型适用于对患者的心电、心率、体温、呼吸、无创血压、血氧饱和度生理参数进行监护；FM6501-L型适用于对患者的心电、心率、体温、呼吸、无创血压、血氧饱和度生理参数 |
| 型号规格 | FM6501-E、FM6501-G、FM6501-J、FM6501-Y、FM6501-L、FM6501-S、FM6501-M |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2014第2210002号 |
| 注册人名称 | 天津开发区福斯特科技发展有限公司 |
| 生产地址 | 天津市河东区程林庄道建新路8号 |
| 批准日期 | 2014-05-14 |
| 有效期至 | 2018-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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