| 产品名称 | 便携式纤维支气管镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为前视型，由目镜部、操作部、插入部(其中包括弯曲部)、头端部、导光插头部以及LED照明手电筒。主要技术指标：配合冷光源后，在工作距离为7mm时，照度应不低于3000Lx，配合LED照明电筒后，在工作距离为7mm时照度应不低于1000Lx；在离物镜面7mm时，分辨率应不低于3.51Lp/mm；目镜的视度调节范围应不小于±3屈光度，调节操作应平稳舒适；视向角：0o±10o前视；观察景深范围不得小于3mm～50mm；照明电筒色温范围：3200K～6000K；照明电筒的照度：≥20000Lx，工作距离为25mm；8、配合冷光源获LED照明电筒后，光能传递效率(有效光度率)应≤538cd/m2/lm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与冷光源配合使用，供医疗机构对气管、支气管进行检查、诊断用，并可在断电情况下采用LED照明手电筒应急照明。 |
| 型号规格 | BBF-4、BBF-5、BBF-6型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2220201号 |
| 注册人名称 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座 |
| 生产地址 | 上海市松江区申港路660号 |
| 批准日期 | 2011-03-01 |
| 有效期至 | 2015-02-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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