| 产品名称 | 膀胱碎石镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内窥镜及附件组成；PS-1型、PS-1A型附件由大力碎石钳、鞘套及闭孔器、吸引器和光缆组成；PS-2型附件由锯齿碎石钳、闭孔器、吸引器和光缆组成；PS-3型附件由直管碎石钳、鞘套及闭孔器、吸引器、进、出水接门和光缆组成。 内窥镜由目镜系统、转像系统、物镜系统、导光纤维、镜体主体和光缆接口部分构成。主要性能：PS-1 PS-1A PS-2 PS-3工作长度： 302mm 302mm 302mm 302mm插入部分最大直径：4344视场角： 85° 70° 85° 65°视向角： 70° 70° 70° 12°视场中心分辨力： 2.00C/(°) 1.60C/(°)2.00C/(°) 2.97C/(°)有效景深范围： 5～100mm 5～100mm 500mm 3～50mm膀胱碎石镜与医用电气设备互连使用的安全要求应符合GB9706.1、GB 9706.19规定的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜直视下的对20mm以下的膀胱结石机械手动碎石及取石。 |
| 型号规格 | PS-1、PS-1A、PS-2、 PS-3型 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2014第2220107号 |
| 注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区合作街123号 |
| 批准日期 | 2014-05-14 |
| 有效期至 | 2018-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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