| 产品名称 | ASE系列生物功能反馈仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ASE系列生物功能反馈仪按结构组成不同分为两种，ASE1000型(便携式)由主机、电极导联电缆线、腹肌电极、肛直肠肌电极、锂离子可充电池、外置电池充电器及生物功能反馈仪软件包组成，ASE2000型(立式)由主机、显示器、键盘、轨迹球、腹肌电极导联电缆线、肛肌电极导联电缆线、腹肌电极、肛直肠肌电极及生物功能反馈仪软件包组成，腹肌电极采用具有医疗器械注册证的一次性使用心电电极，肛直肠肌电极主体采用聚乙烯塑料制成，导体由不锈钢制成。基本参数：测量范围：肌电信号检测范围1μV～999μV，ASE2000型具有四档显示灵敏度(2μV/铬、20μV/铬、100μV/铬、200μV/铬)，且ASE2000型测量范围高端999μV的显示误差小于10%；最高分辨率：小于0.2μV，即测量范围低端输入信号幅度每变化0.2μV，显示屏幕上应有明显反应；输入噪声：最小值小于1μV；通频带：不窄于60～90HZ(-3dB)，ASE1000型具有治疗训练功能，ASE2000型具有档案管理、采集、治疗训练、定性诊断等功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以便秘为主要症状的功能性结肠、肛直肠疾病(功能性排便障碍)患者的治疗。 |
| 型号规格 | ASE1000、ASE2000 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2211317号 |
| 注册人名称 | 科迈(常州)电子有限公司 |
| 生产地址 | 常州市新北区漓江路7号 |
| 批准日期 | 2013-10-24 |
| 有效期至 | 2017-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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