| 产品名称 | 一次性使用内窥镜活体取样针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜活体取样针按结构分为DT-EN-W1系列、DT-EN-W3系列、DT-EN-W4系列、DT-EN-W5系列、DT-EN-W6系列，每种系列又根据针头外径、针头有效长度、取样针外管外径、取样针有效长度不同分为若干规格,详见附件。DT-EN-W1系列由针头、外观、手柄(三通、螺纹帽)组成；DT-EN-W1系列由不锈钢丝、针头、外管、手柄(公母螺纹帽、抽吸器)组成；DT-EN-W4、DT-EN-W5系列由不锈钢丝、针头、外管、手柄(公母螺纹帽、三通、螺纹帽)组成；DT-EN-W6系列由针头(内针、外针)、外管、手柄(公母螺纹帽、三通、螺纹帽)组成。针头采用304不锈钢材料制成。本产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜检查或治疗中的活检取样。 |
| 型号规格 | DT-EN-W1系列、DT-EN-W3系列、DT-EN-W4系列、DT-EN-W5系列、DT-EN-W6系列 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2220078号 |
| 注册人名称 | 常州德天医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 常州天宁区青洋北路47号 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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