| 产品名称 | 电子胃镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子胃镜由插入部、操作部、导光插头部组成，产品具体性能参数见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于人体食道、胃内腔、十二指肠的检查、诊断，可配合活检钳或圈套器等手术器械使用，本产品不与激光设备配合使用。 |
| 型号规格 | EG-93、EG-98 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3221024号 |
| 注册人名称 | 宁波舜宇内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江余姚市经济开发区城东新区冶山路 |
| 生产地址 | 浙江余姚市经济开发区城东新区冶山路科创中心2幢2楼北座 |
| 批准日期 | 2014-06-19 |
| 有效期至 | 2019-06-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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