| 产品名称 | 便携式纤维支气管镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作部、插入部、目镜部、导光部、便携光源、吸引按钮、盖帽、透气盖、管道清洗器、内镜测漏器组成。视向角：0°，视场角100°，插入部长度：550 mm；尖端部外径：Φ4.9mm，插入部外径：Φ5mm，观察景深：3mm～50mm，钳道孔径：Φ2.2 mm，弯曲角度：上180°，下130°。主要技术指标：1、照度：在冷光源照明下，工作距离5mm处，照度应不低于3000Lx；在便携光源照明下，工作距离5mm处，照度应不低于3000Lx；2、在工作距离5mm处，鉴别率应不小于3.5LP/mm；3、目镜的视度调节范围应不小于±2.5屈光度，调节操作应平稳舒适；4、纤维传像束的断丝束不得多于10根；5、视场角100°，其极限偏差为-10%，上限不计；6，观察景深范围不得小于3mm～50mm；7、吸引量不得小于100ml/min。主要元器件信息如下：名 称 规格像束 122F0840B/126F0840E(Ф1.22x840/Ф1.26x840)光纤 074-04-04-2目镜1 059-02-02-01-01-1目镜2 059-02-02-01-01-2目镜3 059-02-02-01-02-1目镜4 059-02-02-01-02-2保护镜 024-04-03-1透镜 024-04-03-2插入管 025-01-1LED灯 XRE-Q5-WHT。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体支气管病变和气管插管观察用。(本产品不能用于高频电烧等手术。) |
| 型号规格 | OIF-BP66P |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2220889号 |
| 注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼 |
| 批准日期 | 2014-05-20 |
| 有效期至 | 2018-05-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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