| 产品名称 | 可吸收止血膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸钠制成，呈白色或浅黄色，薄纸片状。 |
| 适用范围/预期用途 | 各类外科手术渗出血创伤的止血。每人最大用量360cm2(按5cm×8cm规格的产品计算为9片)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3641479号(更) |
| 注册人名称 | 北京大清生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、一层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地三街9号C座C701 |
| 备注 | 注册地址由“北京市海淀区上地三街9号B座B701”变更为“北京市海淀区上地三街9号C座C701”。 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-62967988; 010-62962445;010-62988617;18901111921;010-62978661;010-82899012;18901367588 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 可吸收止血产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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