| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)的主要成分：单人份检测卡，每人份试剂由检测卡、干燥剂构成，检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、胶体金垫、吸水纸、衬垫构成；试纸条宽度：5.60±0.20mm；移行速度：≥10mm/min；最低检测限浓度：0.1mg/L；线性：r≥0.990；准确度：相关系数r≥0.975，平均相对偏差≤30%；批内精密度：≤10%；批间精密度：≤15%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血浆中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2400146号 |
| 注册人名称 | 南京基蛋生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江宁开发区将军路6号石马工业园、南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 批准日期 | 2012-02-24 |
| 有效期至 | 2016-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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