| 产品名称 | 脉搏波速测定仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、三联心电导联线、心音传感器、脉搏传感器、电脑系统组成。主要技术指标：一、ECG性能1、标准灵敏度：10mm/mV，允许误差±5%；2、显示线性:对应于垂直轴中心15mm的范围内，其误差不小于10%；3、扫描速度：25mm/s误差为±10%；4、频率响应特性：以10Hz、10mm振幅正弦波为100%基准，监护仪的频率响应达到：监护模式：1Hz～25Hz(+0.4dB-3.0dB)；二、心率(HR) 1、心率值显示范围30～200次/min，超过30～200次/min显示范围，显示器立即灯光闪烁报警；2、心率显示的精确度：显示误差：±1bpm 或±1% 取其中较大者； 三、心音性能 1、频率范围：1Hz～25Hz；2、误差：1Hz～25Hz(+0.4dB -3.0dB)；四、脉搏传感器性能 1、 频率范围：1Hz～25Hz；2、误差：1Hz～25Hz(+0.4dB -3.0dB)；五、数据信号接收误差1、颈动脉信号接收误差应不大于0.001s；2、桡动脉信号接收误差应不大于0.001s；3、股动脉信号接收误差应不大于0.001s；4、脚背动脉信号接收误差应不大于0.001s。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于检测脉搏波在人体主动脉及外周动脉血管壁的传导速度(PWV)。 |
| 型号规格 | ACF-V1型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2210495号 |
| 注册人名称 | 上海艾康菲医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号6层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号6层 |
| 批准日期 | 2010-05-15 |
| 有效期至 | 2014-05-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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