| 产品名称 | 免疫球蛋白M(lgM)定量测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫球蛋白M(lgM)定量测定试剂盒(免疫比浊法)由R1：三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000，R2：三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000、免疫球蛋白M抗血清，CAL：免疫球蛋白M抗原组成。空白吸光度：在340nm处，光径1cm时，A≤0.300；空白吸光度变化率：在340nm处，光径1cm时，△A/min≤0.002；分析灵敏度：在340nm处，光径1cm时，测量1g/L的免疫球蛋白M时，△Ag/L≥0.05；准确性：使用校准品校准生化分析仪和试剂后，测定质控品，相对偏差≤1 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量。 |
| 型号规格 | R1单包装瓶含量：20-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml；CAL：复溶后为1ml |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2011第2400519号 |
| 注册人名称 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 批准日期 | 2011-06-07 |
| 有效期至 | 2015-06-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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