产品名称 | 电池式医用电动钻锯 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要是由主机与锯具组件(摆锯、往复锯)、钻具组件(钻具、铣具)、钻头、自停钻头、锯片、电池组成。各型号的配置见附表。钻头、自停钻头、锯片采用GB/T1220-2007中规定的材料。主要技术指标:空载转速或频率:钻具≥250r/min,铣具≥15000r/min,锯具≥6000次/分;输出功率:≥20W;温升:空载运转5min,其头端外壳的温升不大于25℃;空载噪声:钻、铣具组件≤80dB(A),锯具组件≤90dB(A);径向跳动:主机装置钻夹头后的径向跳动小于0.5mm;硬度:电动钻锯的钻头刃口、锯片齿部硬度不低于30HRC;电池能量:充足的电池,以1A的电流连续放电不短于60分钟。 |
适用范围/预期用途 | 供医院外科手术中对骨组织进行钻孔、扩孔、锪孔、切削、磨削及锯骨等手术时用。 |
型号规格 | JSZJ-Ⅰ、JSZ-Ⅰ、JSZ-Ⅱ、JSJ-Ⅰ、JSJ-Ⅱ |
注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2100234号 |
注册人名称 | 上海金始医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号1幢3楼 |
生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号1幢3楼 |
批准日期 | 2010-03-03 |
有效期至 | 2014-03-02 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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