| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为电磁式和液电式兼容的体外冲击波碎石机。由治疗台、主机(包括:液电式或电磁式压力脉冲发生系统、X线测位系统、机械运动系统、电气控制系统和水循环系统)和控制台组成。软件版本号为1.2.5。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿系统结石的粉碎。 |
| 型号规格 | KDE-2001B |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3211038号 |
| 注册人名称 | 北京中科健安医用技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村北二条6号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区中关村北二条甲11号 |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2020-06-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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