| 产品名称 | 言语功能检测处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硬件和专用软件(软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、双通道低通滤波器、口鼻分录器、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、言语功能评估与训练用具。专用软件包含以下六个功能模块：启音博士言语测量仪软件(版本号：5.0，简称：实时言语测量仪软件)，用于言语障碍的功能评估；启音博士言语矫治仪软件(版本号：5.0，简称：发声诱导仪软件)，用于言语障碍的康复训练、疗效监控；启音博士构音测量与训练仪软件(版本号：3.0，简称：构音测量与训练仪软件)，用于构音障碍的功能评估与康复训练；启音博士语音评估与训练仪软件(版本号：3.0，简称：语音评估与训练仪软件)，用于语音障碍的功能评估与康复训练；启音博士鼻音测量与训练仪软件(版本号：3.0，简称：鼻音测量与训练仪软件)用于鼻音障碍的功能评估与康复训练；启音博士言语重读干预仪软件(版本号：3.0，简称：言语重读干预仪软件)用于言语韵律障碍的功能评估与康复训练。主要技术指标：1、单通道低通滤波器增益：共四档25dB、30dB、35dB、40dB，每档误差≤±1.0dB(100Hz—700Hz基频范围)；2、单通道低通滤波器低通滤波：共三档5kHz、10kHz、20kHz；3、单通道低通滤波器静止噪声：当无信号输入时，静止噪声＜2mV；4、双通道低通滤波器增益：共四档5dB、10dB、15dB、20dB，每档误差≤±1.0dB(100Hz—700Hz基频范围)；5、双通道低通滤波器低通滤波：10kHz；6、言语、构音、语音信号频率误差：≤±4%，电压误差：≤±5%；7、鼻音信号电压误差：≤±5%； 8、系统功能：对言语、构音、语音、鼻音信号进行检测、处理、编辑、存储，包括：键盘输入、信号输入、编辑、幅度控制、信号输出、存储、打印功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品声称的临床预期用途：供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对言语、构音、语音、鼻音信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存，为言语、构音、语音、鼻音障碍的诊断和康复提供相关信息。 |
| 型号规格 | Dr.Speech、Dr.Speech-1、Dr.Speech-2、Dr.Speech-3、Dr.Speech-4、Dr.Speech-5、Dr.Speech-6 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2210534号 |
| 注册人名称 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业圆 |
| 生产地址 | 上海市闸北区江场一路80号 |
| 批准日期 | 2013-03-28 |
| 有效期至 | 2017-03-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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