| 产品名称 | 热化疗灌注机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加热系统、测温系统、控温系统和计算机操作系统组成。(不 包含一次性使用部件。)RHL-2000A与RHL-2000B的差别是:RHL-2000A具有灌注泵和加热泵两个 泵,灌注泵流量范围:0~300ml/min,加热泵流量范围:0~600ml/min;RHL -2000B只有加热泵一个泵,流量范围为:0~1000 mL/min。 液体流量:RHL-2000A型:0~600ml/min可调,误差±10%;RHL-2000B 型:0~1000ml/min可调,误差±10%。 测温精度:±0.2℃; 控温精度:±1.0℃; 治疗时间:10min、15min、30min、45min、60min、90min、120min、 150min,误差±5s。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅适用于人体腹腔转移癌,行腹腔热灌注化疗。包括来自胃肠道腺癌、结直肠癌、卵巢癌、腹膜间皮瘤。可合并用于术中,以及术后腹腔广泛性转移癌。 |
| 型号规格 | RHL-2000A、RHL-2000B |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3211986号 |
| 注册人名称 | 吉林省迈达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新开发区火炬路1239号 |
| 生产地址 | 长春市高新开发区火炬路1239号 |
| 批准日期 | 2013-12-10 |
| 有效期至 | 2017-12-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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