| 产品名称 | 手术显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术显微镜由双目观察显微镜、照明系统、控制系统和支架四个基本部分组成。 主要技术指标：1. 总放大率误差：≤±4%；2. 左右光学系统之间的放大率差：≤1.5%；3. 左右光学系统之间的视场应一致，在物镜像平面内垂直方向的偏移量(mm)：≤0.2，水平方向的偏移量(mm)：≤0.4；4. 左右光学系统之间的焦距差：DL/R≤1.5DF；5. 在最高放大率视场中心的分辨力不小于1 800NA(线对/mm)；6. 左右视场之间的像倾斜差：≤2°；7. 瞳距最小调整范围(mm)：55～75；8. 视度最小调整范围：高眼点(m-1)：–4～﹢2；9. 手术显微镜变换放大率后，手术显微镜视场中心的偏移量应不大于视场直径的10%；10. 手术显微镜的照明装置应使视场内照明均匀、边缘整齐，物面光斑中心照度不低于40,000Lx，不高于70,000Lx，其显色指数应大于85%。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在眼科显微手术作观察用。 |
| 型号规格 | SM-3000L |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2220376号 |
| 注册人名称 | 上海轶德医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路66号19幢108室 |
| 生产地址 | 上海市闸北区少年村路415弄150号1号楼3楼 |
| 批准日期 | 2011-05-05 |
| 有效期至 | 2015-05-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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