| 产品名称 | 基因测序仪（已注销） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品功能上由移液模块、半导体检测模块、数据处理模块及显示触屏控制部分组成。结构上由主机组件、电源组件、硬盘组件和随机软件构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过半导体传感器对核苷酸聚合反应中的pH信号进行检测，用于人脱氧核糖核酸(DNA)测序，以检测基因变化，这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上仅限于与国家食品药品监督管理总局批准的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合使用，且不用于人类全基因组的测序或从头测序。 |
| 型号规格 | BGISEQ-100 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3401127号 |
| 注册人名称 | 武汉华大基因生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋 |
| 备注 | 无根据企业申请，该注册证书已于2018年1月11日注销，详情见《总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2018年第6号)》。 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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