| 产品名称 | 硬性内镜钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钳头、管身、手柄组成，管身分硬管和软管两种。主要技术指标：1、软性管采用不锈钢软簧管制成。绕制应紧密、平直、光洁，不应有明显的间隙和折曲；2、硬性管采用不锈钢无缝管。应光滑、平直，不应有裂纹、凹陷等加工缺陷；3、钳头表面粗糙度Ra值≤0.8μm；钳头的钳瓣之硬度值：480HV0.2～620HV0.2；钳头的二片钳瓣张开角度≥90o；4、钳子在内窥镜钳道测试器中进出通畅，无明显重感，钳头开闭灵活，不得有卡塞现象；5、二片钳瓣应规整，闭合时，从头端到圆弧处应吻合，不得有明显偏歪。6、钳爪抓住力应大于100克。7、钳子的铆接和焊接应牢固，焊接处不得有虚焊和堆积物。8、钳子的耐腐蚀性能：按YY/T0149-2006《不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法》规定的柠檬酸溶液实验法，外表面不低于b级。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过内镜钳道，在内镜监视下把持、抓取组织或异物。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2220566号 |
| 注册人名称 | 上海威尔逊光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海富盛经济开发区 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢 |
| 批准日期 | 2013-04-07 |
| 有效期至 | 2017-04-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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