| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为电磁式和液电式兼容的体外冲击波碎石机。由主机(包括液电式或电磁式压力脉冲发生系统、机械运动系统、B超探头定位装置、电气控制系统和水循环系统)和治疗台组成。焦点处压力脉冲参数:收缩压峰值20MPa~50MPa,膨胀压峰值≤8Mpa,压力脉冲宽度≤1μs,压力脉冲上升时间≤0.5μs;电磁式聚焦范围:径向≤±7.0mm,轴向≤±20mm ;液电式聚焦范围:径向≤±7.0mm,轴向≤±12.5mm;焦点至压力脉冲发生器端口平面距离≥110mm;焦点定位偏差≤3mm。产品主要消耗件包括:电磁盘、膜片、透镜 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于粉碎泌尿系统结石 |
| 型号规格 | KDE-2002B |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3211473号 |
| 注册人名称 | 北京中科健安医用技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村北二条6号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区中关村北二条甲11号 |
| 批准日期 | 2014-08-01 |
| 有效期至 | 2019-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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