| 产品名称 | 多道生理记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 记录仪由程控放大器、主控器、显示器、打印机、整机隔离电源、组合式机架组成，附件包括：心电导联线、心内导管电极输入盒及连线、MAP电极输入盒及连线、有创压力传感器连线。不同型号产品显示通道及配置不同。此次注册不包括体表心电导联电极、心脏内导管电极和有创压力换能器。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过体表心电导联电极、心脏内导管电极和有创压力换能器，采集人体体表心电、心腔内心电信号和心脏各房室腔内及血管腔内压力信号，用于心脏电生理检查、射频消融、冠脉造影、起搏器植入、血流动力学评价等心脏介入手术中。 |
| 型号规格 | GY-6000A、GY-6000B、GY-6000C、GY-6000D、GY-6000E、GY-6000F、GY-6000G |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3211476号 |
| 注册人名称 | 河南华南医电科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区国槐街16号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区国槐街16号 |
| 批准日期 | 2013-09-17 |
| 有效期至 | 2017-09-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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