| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为水囊型、电磁/液电式体外冲击波碎石机,可采用医用X射线定位和/或超声诊断定位。产品由主机、控制台、治疗床、定位系统(包括X射线/B超探头定位装置,不包括B超诊断装置)、冲击波源系统(包括：VI-DC电容箱；RJ-M水囊；电磁式冲击波波源：由DCP电磁盘、TJ-110透镜、TJ-130透镜、TJ-150透镜、电磁杯杯体及透镜座组成；液电式冲击波源：由FS-130反射杯和DJ-9电极组成)、电气柜及水处理系统、附属组件(包括增强器、高压发生器、球管)组成。电磁式聚焦点可通过更换声透镜改变聚焦点到波源端口 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿系结石的粉碎。 |
| 型号规格 | HK.ESWL-VI |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3211378号 |
| 注册人名称 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市八卦三路深药大厦三楼317室 |
| 生产地址 | 深圳市翠竹北东盛路68号辐照中心 |
| 批准日期 | 2013-09-07 |
| 有效期至 | 2017-09-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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