产品名称 | 半导体激光光动力治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、光纤组成。主机由a)激光器部分(含激光制冷装置、温控检测、光纤耦合系统)、b)激光器驱动电源部分(含制冷驱动电源、温控反馈系统)、c)治疗仪控制系统、d)机械结构部分及保护装置组成。输出激光波长635nm±10nm;1输出功率连续可调;激光器终端最大输出功率不小于300mW,治疗仪光纤终端输出功率密度不大于200mW/cm2,预设值与激光实际值的偏差不大于±20%;光纤传输效率不小于75%。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于激发吸收峰为635nm的光敏剂用于光动力治疗。 |
型号规格 | KDL-300型 |
注册证编号 | 国食药监械准字2014第3240983号 |
注册人名称 | 北京科电微波电子有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区北四环西路19号 |
生产地址 | 北京市海淀区北四环西路19号(科电小楼) |
批准日期 | 2014-06-09 |
有效期至 | 2019-06-08 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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