| 产品名称 | 电动间隙牵引床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HX/QCD-ⅠP型牵引床由牵引活动板、腰椎牵引带、胸椎牵引带、机械臂、头板、床体、电器控制箱、万向脚轮等组成、按摩垫(根据客户要求配置)、热疗垫(根据客户要求配置)；HX/QCD-ⅠJ型牵引床由牵引活动板、腰椎牵引带、胸椎牵引带、颈椎牵引带、机械臂、头板、床体、电器控制箱、牵引杆、万向脚轮、按摩垫(根据客户要求配置)、热疗垫(根据客户要求配置)等组成；HX/QCD-ⅢP型牵引床由牵引活动板、腰椎牵引带、胸椎牵引带、机械臂、摇摆头、传动轴、床体、电器控制箱、万向脚轮、按摩垫(根据客户要求配置)、热疗垫(根 |
| 适用范围/预期用途 | HX/QCD-ⅠP供骨科、骨伤科病员作腰椎的牵引、治疗及疗养用，HX/QCD-ⅠJ供骨科、骨伤科病员作腰椎和颈椎的牵引、治疗及疗养用HX/QCD-ⅢP、HX/QCD-ⅣP供骨科、骨伤科病员作腰椎、胸椎的牵引、治疗及疗养用，HX/QCD-ⅢJ、HX/QCD-ⅣJ供骨科、骨伤科病员作腰椎、胸椎和颈椎的牵引、治疗及疗养用。 |
| 型号规格 | HX/QCD-ⅠP、HX/QCD-ⅠJ、HX/QCD-ⅢP、HX/QCD-ⅢJ、HX/QCD-ⅣP、HX/QCD-ⅣJ |
| 注册证编号 | 川食药监械准字2009第2540124号 |
| 注册人名称 | 成都华信电子设备厂 |
| 注册人住所 | 郫县成都现代工业港南片区清马路369号 |
| 批准日期 | 2009-11-26 |
| 有效期至 | 2013-11-25 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 028-87804243; 028-87804242;028-87804240;028-87804222 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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