| 产品名称 | 一次性使用无菌肌电针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌肌电针由针体、针柄、导电端子、隔离套、弹片(Nr.10.1系列肌电针具有)组成。根据结构不同分为两种型号，按针体长度不同分为多种规格。针体采用OCr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成；Nr.15.1系列的针柄、导电端子由黄铜材料制成，隔离套由尼龙制作；Nr.10.1系列的针柄、隔离套材质为塑料，导电端子、弹片由黄铜材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合肌电诊断仪器，作为肌电电位检测电极用。 |
| 型号规格 | Nr.15.1-25、Nr.15.1-28、Nr.15.1-38、Nr.15.1-50、Nr.15.1-60、Nr.10.1-25、Nr.10.1-28、Nr.10.1-30、Nr.10.1-37、Nr.10.1-38、Nr.10.1-50、Nr.10.1-60 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2210772号 |
| 注册人名称 | 瓦格纳工业电子(苏州)有限公司 |
| 生产地址 | 苏州市人民路200号 |
| 批准日期 | 2012-10-16 |
| 有效期至 | 2016-10-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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