| 产品名称 | 臭氧妇科治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 臭氧妇科治疗仪由主机系统(单片机、控制、显示系统)、臭氧发生系统和连接器、电源部分(外接电源、稳压部分)、引导器四部分组成。基本参数：主机工作时间：15min±1min、20min±1min、25min±1min、30min±1min时间4档可调；臭氧发生系统工作时间：每间隔5min±1min，臭氧发生时间70s±10s；臭氧发生浓度：≥80mg/m3；腔体内臭氧有效浓度：≥20mg/m3；臭氧气流量：1.5L/min～6.0L/min；引导器左右摆动幅度：≤15mm，速度5档可调。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗阴道炎、外阴炎、宫颈炎等妇科疾病。 |
| 型号规格 | ZMBJ-FK-Ⅰ型 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2260581号 |
| 注册人名称 | 南京华脉医疗器械股份有限公司 |
| 生产地址 | 南京市浦口经济开发区浦珠路8号 |
| 批准日期 | 2013-05-29 |
| 有效期至 | 2017-05-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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