| 产品名称 | 鼻窦内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | Φ4×175(0°、30°、45°、70°)、Φ2.7×175(0°、30°、70°) |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2220149号 |
| 注册人名称 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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