| 产品名称 | 医用缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8μm；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求；产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。 |
| 型号规格 | 型式：圆、正三角、反三角、三角半弯；弧形：1/2弧、3/8弧、直形；针孔：普通孔；直径：0.3mm～1.3mm；弦长：6mm～55mm |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2010283号 |
| 注册人名称 | 宁波派尔尼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 余姚大隐镇学士桥村西浦 |
| 批准日期 | 2012-06-18 |
| 有效期至 | 2016-06-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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