| 产品名称 | 一次性使用吸湿冷凝加湿器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 吸湿冷凝加湿器由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、过滤材料、病人接口及机器接口组成，加湿材料为泡绵或吸水纸，过滤材料为聚丙烯过滤膜。产品应无菌、无细胞毒性。若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2660643号 |
| 注册人名称 | 宁波博雅医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 批准日期 | 2012-12-21 |
| 有效期至 | 2016-12-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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