| 产品名称 | 耳腔式医用红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学系统、测量单元(包括热红外感温器和环境温度感应器)、信号处理、数字显示器、控制器、ABS塑胶外壳组成。产品的温度显示范围为34.0℃～43.0℃；分辨率为0.1℃；在35℃～42℃温度显示范围内，最大允许误差±0.2℃；在35.0℃～42.0℃温度显示范围外,最大的允许误差±0.3℃；具有低电压提示、报警、自动关机功能；与人体接触的材料应无皮肤刺激反应、无迟发性超敏反应，不得出现轻微细胞毒性；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量耳腔的热辐射来显示被测人体的体温。 |
| 型号规格 | EET-1、EET-2、EET-3、EET-4、EET-5 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2200324号 |
| 注册人名称 | 常山县亿思达电子有限公司 |
| 生产地址 | 常山县新都工业园区 |
| 批准日期 | 2011-06-10 |
| 有效期至 | 2015-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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