| 产品名称 | 低频电子治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、导线和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肩颈疼痛、骨性关节炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | JS-116A、JS-116B、JS-116C、JS-116D、JS-116E、JS-116F |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2013第2260236号 |
| 注册人名称 | 广州市今健医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第二、四层 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13902244198; 13539873376;020-37020399 |
| 指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版） 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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