| 产品名称 | 一次性使用配药器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由外套、芯杆、活塞、配药针组成。配药器器身应符合GB 15810标准的要求；产品的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无急性全身毒性，溶血率应小于5％。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要适用于抽吸液体、配制药物和转移药物。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml 配针：1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2150408号 |
| 注册人名称 | 温州市贝普科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009-09-04 |
| 有效期至 | 2013-09-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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