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产品名称 腹部穿刺器
结构及组成/主要组成成分 产品由穿刺锥和穿刺鞘组成。穿刺锥由穿刺头、管和把手组成;穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。产品应有良好的密封性和阻气性,应具有良好的耐腐蚀性。产品的细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮内刺激反应记分不大于1.
适用范围/预期用途 产品与腹腔镜配套使用,供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。
型号规格 穿刺锥:Φ12.5、Φ10.5、Φ5.5、Φ3.5;穿刺鞘:Φ20.5×95、Φ18.5×95、Φ15.5×95、Φ12.5×95、Φ10.5×95、Φ5.5×95、Φ3.5×95
注册证编号 浙食药监械准字2012第2220462号
注册人名称 杭州桐庐医达器械设备有限公司
生产地址 杭州市桐庐县桐庐街道城南路618号
批准日期 2012-09-07
有效期至 2016-09-07
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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