| 产品名称 | 一次性使用直线型缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型缝合器由钉仓(包括缝合钉)、钉座、器身、扳手等组成。一次性使用直线型缝合器组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA1、TC4钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。 |
| 型号规格 | FHS-30mm、FHS-45mm、FHS-60mm、 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2080736号 |
| 注册人名称 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 批准日期 | 2009-12-28 |
| 有效期至 | 2013-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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