产品名称 | 食道镜配套手术器械 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由食道镜、食道异物钳、吸引管、食道手柄构成。器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制。食道异物钳头部须经热处理,其硬度为411HV0.2~504HV0.2。器械钳头和钳杆表面粗糙度Ra值应≤0.80μm、其余部位Ra值应≤1.60μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
适用范围/预期用途 | 产品与食道镜配套,在临床上供食道提取异物和治疗用。 |
型号规格 | SD-10型 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2220196号 |
注册人名称 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 桐庐县江南镇深澳村 |
批准日期 | 2012-05-07 |
有效期至 | 2016-05-07 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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