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产品名称 食道镜配套手术器械
结构及组成/主要组成成分 产品由食道镜、食道异物钳、吸引管、食道手柄构成。器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制。食道异物钳头部须经热处理,其硬度为411HV0.2~504HV0.2。器械钳头和钳杆表面粗糙度Ra值应≤0.80μm、其余部位Ra值应≤1.60μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围/预期用途 产品与食道镜配套,在临床上供食道提取异物和治疗用。
型号规格 SD-10型
注册证编号 浙食药监械准字2012第2220196号
注册人名称 杭州汇大医疗器械有限公司
注册人住所 桐庐县江南镇深澳村
批准日期 2012-05-07
有效期至 2016-05-07
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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