| 产品名称 | 红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、红外温度传感器、电子控制芯片、钮扣电池、蜂鸣器及液晶显示屏组成。产品温度显示范围为32.0℃～42.9℃；在35.0℃～42.0℃范围内，最大允差误差±0.2℃，在规定范围外，最大允许误差±0.3℃；产品细胞毒性应不大于1级，应无皮肤刺激反应，应无迟发型超敏反 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于人体耳道或前额的温度测量。 |
| 型号规格 | BLIR-1、BLIR-2、BLIR-3 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2200395号 |
| 注册人名称 | 义乌市百灵医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省义乌市城店南路768号 |
| 批准日期 | 2011-08-02 |
| 有效期至 | 2015-08-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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