| 产品名称 | 鼻窦镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由光学镜管、光束接头和目镜罩组成。鼻窦镜光学系统基本参数：视场角60°，视向角分0°、30°、45°、70°四种，放大率不小于1，分辨率≥9.92 lp/mm，照度不小于5000 Lx；产品在常规条件下消毒或煮沸后，外表面应不低于YY/T 0149第五章中b级要求；产品与医用电气设备互联使用的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供鼻窦内腔检查和手术用。 |
| 型号规格 | BDJ |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2220240号 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 批准日期 | 2010-04-19 |
| 有效期至 | 2014-04-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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