| 产品名称 | 组合型髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬。股骨柄材料采用Ti6A14V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3460355号(更) |
| 注册人名称 | 北京力达康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区车道沟1号2号楼9层 |
| 生产地址 | 北京市通州区漷县镇运河码头工业园区 |
| 备注 | 注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦4楼2005房间”变更为“北京市海淀区车道沟1号2号楼9层”。 |
| 批准日期 | 2010-04-20 |
| 有效期至 | 2014-04-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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