| 产品名称 | 硬性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴硬性角膜接触镜，镜片采用氟硅丙烯酸酯聚合材料(hexafocon A)制成，可着淡紫色、淡蓝色，采用聚乙烯盒包装，非灭菌产品，使用前需消毒。透氧系数：100x10-11(cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)](偏差±20%)；屈光度：0.00～－20.00D，按0.25D分档；折射率：1.415±0.5%；湿润角：49°±20%；肖氏硬度标称值81。使用寿命：一年。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，矫正18岁以上患者近视。 |
| 型号规格 | FocuSee-XO |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3220016号 |
| 注册人名称 | 温州欣视界科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州高新技术产业园创业服务中心创业楼522号 |
| 生产地址 | 温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼 |
| 批准日期 | 2013-01-13 |
| 有效期至 | 2017-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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