| 产品名称 | 眼科A/B超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和超声探头组成。B超探头的标称频率：10MHz；B超探头的最大探测深度≥40mm；B型显示系统的纵向分辨力≤0.3mm；B型显示系统的横向分辨力≤0.5mm；B型显示系统的纵向几何精度≤5%；B型显示系统的横向几何位置精度≤10%；B型显示系统的盲区≤2mm。A超探头的标称频率：10MHz；A超显示的最大测量范围≥38mm，A超显示的测量误差应不大于±0.1mm。声输出已在说明书中公布。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科疾病的诊断及眼球生物参数的测量。 |
| 型号规格 | STRONG 6000AB |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3230702号 |
| 注册人名称 | 武汉思创电子有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市武昌区中北路98号中试基地5楼 |
| 生产地址 | 武汉市武昌区中北路98号中试基地5楼 |
| 批准日期 | 2008-05-29 |
| 有效期至 | 2012-05-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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