| 产品名称 | 一次性使用血浆分离器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血浆分离器是由血浆分离杯、血浆管路、血浆袋、机用采血器四部分组装连接而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血浆单采机配套使用，供采集、分离人体血浆并还输血细胞。 |
| 型号规格 | KS-FLQ275 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3451451号 |
| 注册人名称 | 兰州康顺医药器械有限公司 |
| 注册人住所 | 兰州市城关区盐场路小沟坪21号 |
| 生产地址 | 兰州市城关区盐场路小沟坪21号 |
| 批准日期 | 2011-11-29 |
| 有效期至 | 2015-11-28 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0931-6164152; 13919865859;0931-4288216 |
| 相关标准 |
GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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