| 产品名称 | 医用注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1 性能要求1.1 注射速率1.1.1 范围a)20ml注射器：0.1 ml/h～800ml/h，最小调整步距：0.1ml/h；b) 50ml注射器：0.1 ml/h～1200ml/h，最小调整步距：0.1 ml/h。1.1.2 精度: ±3%。1.2 Bolus 1.2.1范围a) 20ml注射器：50 ml/h～800ml/h，最小调整步距：50 ml/h；b) 50ml注射器：50 ml/h～1200ml/h，最小调整步距：50 ml/h。1.2.2 精度:±3%。(以下内容见登记表附件) |
| 型号规格 | SDS-MP09型 |
| 注册证编号 | 京食药监械准字2013第2541385号 |
| 注册人名称 | 善德仕医疗科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区3A地块科技园区工商联科技大厦22B03号(园区) |
| 生产地址 | 北京市大兴区工业开发区金星路20号1幢东侧一层、二层 |
| 备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2013第2541385号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2013-12-16 |
| 有效期至 | 2017-12-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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