| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：MES 缓冲液。R2：抗人肌钙蛋白I单克隆抗体悬浮液包被的乳胶颗粒。产品储存条件及有效期：12个月附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | (1)R1 40ml×1 R2 10ml×1;(2)R1 40ml×2 R2 10ml×2;(3)R1 50ml×4 R2 50ml×1;(4)R1 25ml×4 R2 25ml×1;(5)R1 80ml×2 R2 20ml×2;(6)R1 66ml×2 R2 16ml×2 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2401382号 |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 |
| 批准日期 | 2014-09-29 |
| 有效期至 | 2019-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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