| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由呼吸管路、面罩及气囊组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉机和呼吸机配套，供建立人工气道用 |
| 型号规格 | 成人型、儿童型、幼儿型 |
| 注册证编号 | 豫食药监械准字2014第2660197号 |
| 注册人名称 | 濮阳市协和医疗器械制品有限公司 |
| 生产地址 | 濮阳县产业集聚区(铁丘路东段) |
| 批准日期 | 2014-04-02 |
| 有效期至 | 2018-02-01 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 17739182628; 13283739808;17737348086;15936563922;0393-3267888 |
| 指导原则 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY/T 1844-2022 麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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