产品名称 | 医用脱脂棉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品性能:产品柔软富有弹性、无污染,白度在80度以上,吸水性强,每克产品的吸水量在23g以上,水中可溶物小于0.5%,灭菌产品的环氧乙烷残留量不大于10mg/kg,无毒无刺激无致敏性产品组成:采用100%纯棉精制而成 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位作内、外科手术或局部伤口的清洁、止血等一次性使用 |
型号规格 | 普通级、灭菌级 |
注册证编号 | 鄂食药监械准字2014第2640972号 |
注册人名称 | 嘉鱼稳健医用纺织品有限公司 |
注册人住所 | 嘉鱼县鱼岳镇凤凰大道172号 |
生产地址 | 嘉鱼县鱼岳镇凤凰大道172号 |
批准日期 | 2015-08-17 |
有效期至 | 2018-05-14 |
编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0715-6334688; 15871950383;0715-6322866;027-88393765;13607163618 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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