| 产品名称 | 一次性使用袋式输液器带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、空气过滤器、流量调节器或开/关夹、悬挂装置、液袋、注射件、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器和一次性使用静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)所组成。本品采用环氧乙烷灭菌，无菌，无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对某些大容量药液进行分装，且对输液剂量和精度要求不高的重力输液。 |
| 型号规格 | 型号:250ml 规格:0.45×15 RW LB、0.5×20 TW LB、0.55×20 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×28 TW LB、 0.9×28 TW LB、1.2×28 TW SB |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3661215号(更) |
| 注册人名称 | 江西红新医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西进贤医疗器械工业园8号 |
| 生产地址 | 江西进贤医疗器械工业园8号 |
| 备注 | 第一次变更，企业名称由“江西红新医疗器械有限公司”变更为“江西红新医疗器械集团有限公司”。 |
| 批准日期 | 2012-09-11 |
| 有效期至 | 2016-09-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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