| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用手术衣用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。一次性使用手术衣按性能水平分为高性能和标准性能两种。高性能手术衣：适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。标准性能手术衣：适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 型号规格 | 常规 |
| 注册证编号 | 豫食药监械准字2012第2640355号(更) |
| 注册人名称 | 河南新飘安高科股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣县飘安工业园 |
| 生产地址 | 河南省长垣县飘安工业园 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用手术衣(注册证编号：豫食药监械(准)字2012第2640355号(更))”注册证共同使用。变更情况：企业住所由“河南省长垣县飘安工业园”变更为“长垣县飘安工业园”。生产地址由“河南省长垣县飘安工业园”变更为“长垣县飘安工业园”。 |
| 批准日期 | 2015-07-13 |
| 有效期至 | 2016-12-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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