| 产品名称 | 喉内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 喉镜分可调焦喉内窥镜和不可调焦喉内窥镜两种。可调焦喉内窥镜是由镜体、目镜罩、光束接头、调焦机构和手柄组成产品；不可调焦喉内窥镜由镜体、目镜罩、光束接头和手柄组成。观察系统基本参数：视场角分50°、60°两种，视向角分70°、90°两种，放大率≥1X，分辨率(Φ8mm)≥9.92lp/mm，(Φ5mm)≥9.36lp/mm，照度＞8000 lx；产品在常规条件下消毒或煮沸后，外表面应不低于YY/T 0149第五章中b级要求；产品与医用电气设备互联使用的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合其它器械供喉部病变的诊断和治疗时检查用。 |
| 型号规格 | HJ |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2220210号 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 批准日期 | 2010-03-29 |
| 有效期至 | 2014-03-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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