| 产品名称 | 单道心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由心电图机、患者导联线、胸部电极及吸球、肢体电极及电极夹组成。主要技术指标：1、定标电压：1mV误差范围±5％；2、灵敏度控制：(5、10、20)mm/mV三档，转换误差≤±5％；3、耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±5％；4、最小试验信号：能检测出产生0.2mmp-p偏转的10Hz正弦信号；5. 最大灵敏度：≥20mm/mV；内部噪音：≤15μVp-p； 6. 各导联的共模抑制比：应大于60dB；7.50Hz干扰抑制滤波器：≥20dB；8. 肌电滤波器：35Hz≥7mm、 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于人体的心电信号的记录。 |
| 型号规格 | XD-7100型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2210386号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械高技术公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区零陵路231号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区零陵路231号 |
| 批准日期 | 2012-05-17 |
| 有效期至 | 2016-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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