| 产品名称 | 声阻抗中耳功能分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由226Hz探头及主机组成。主要性能指标：a) 探头信号：分析仪采用226Hz纯音探头信号，频率偏差不大于±3%，总谐波失真不大于5%。b) 探头信号级：226Hz纯音探头信号的声压级不大于90dB。c) 测量范围(以等效空气体积表示)：测量平面鼓室图的最小范围应为0.5cm3～5cm3。D)测量准确度：阻抗/导纳示值误差应不大于等效体积的±5%或±0.1cm3，或者±10-9cm3/Pas，不管何者较大。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0641-2009《声阻抗中耳功能分析仪》。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床单位中耳功能的测量、分析。产品禁忌症：外耳道严重感染者慎用。 |
| 型号规格 | MD-6500 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2009第2210002号 |
| 注册人名称 | 天津迈达医学科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009-06-24 |
| 有效期至 | 2013-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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