| 产品名称 | 一次性使用压力监测传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由三通阀座、传感芯片、排气阀、压力信号输出端连线、输液连接管组成。压力传感器的输液连接导管、压力信号输出端连线由医用级聚氯乙烯(PVC)制成；传感壳体、三通阀座和锁紧帽由聚碳酸酯(PC)制成；护帽由聚苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)制成；阀芯由聚丙烯(PP)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体有创血压如动脉压、中心静脉压、肺动脉压、左冠状动脉压多种压力进行监测。 |
| 型号规格 | CH-DPT-248、CH-DPT-248Ⅱ、CH-DPT-248Ⅲ |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3211151号(更) |
| 注册人名称 | 浙江辰和医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号 |
| 生产地址 | 嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号 |
| 备注 | 生产者地址、生产场所地址由“嘉兴市秀洲新区北区秀义路”变更为“嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3211151号"变更为"国食药监械(准)字2008第3211151号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-09-23 |
| 有效期至 | 2012-09-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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